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儋州市局召开严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治暨无菌植入类医疗器械监督检查工作动员部署会
发布时间:2018-06-27    字体[ ]

为扎实开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治和无菌植入类医疗器械监督检查工作,切实化解防范医疗器械质量安全隐患,有效提升医疗器械质量管理水平。近日,儋州市局召开部署会,保健食品化妆品与医疗器械监管科及该市17家三类医疗器械批发企业,4家二类医疗器械批发企业,10家三类医疗器械零售企业,5家医疗机构和2家医学美容机构共45人参会。

会上,该局保健食品化妆品与医疗器械监管科负责人景颖就《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等进行解读,并对医疗器械经营企业和使用单位进行了培训,结合当前工作实际要求医疗器械经营者严格按照文件及规范合法合规经营。随后,各医疗器械经营企业和医疗机构递交了《依法经营承诺书》和《医疗器械使用安全承诺书》,承诺将严格遵守国家医疗器械相关法律法规,依法诚信经营,切实承担医疗器械质量安全第一责任人的责任,确保人民群众用械安全有效。

该局局长冼国文指出,各位经营企业和医疗机构要充分认识食品药品安全的重要性、必要性,牢固树立“四个意识”,重视此次专项检查工作。要认真对照自查表内容查缺补漏,认真用心对待,保证百姓用械安全。钟仕官副局长在会上强调此次专项,一是要提高认识,把握医疗器械监管新形势,适应新要求。二是要统一思想,进一步认识此次专项行动的重要性必要性,认识违法经营使用医疗器械的严重性危害性,为百姓负责。三是要明确工作任务,结合重点检查品种,自查整改到位。